• Бесплатная доставка каждый день!


АЦЦ ИНЪЕКТ

899 РУБ799 РУБ


Описание препарата

Применение при нарушениях функции почек

Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— обструктивный бронхит;

— трахеит, ларинготрахеит;

— пневмония;

— абсцесс легкого;

— бронхоэктатическая болезнь;

— бронхиальная астма;

— бронхиолит;

— муковисцидоз.

Острый и хронический синусит, средний отит.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
E84 Кистозный фиброз
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J32 Хронический синусит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь
J85 Абсцесс легкого и средостения

Режим дозирования

Препарат вводят в/в, в/м. В/в препарат применяют в отделении интенсивной терапии и только в том случае, когда невозможно применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь.

Для в/в введения первую дозу в соотношении 1:1 разводят 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). По возможности, последующие дозы вводят в форме инфузий. В/в инъекции следует делать медленно (в течение, примерно, 5 минут).

При в/м введении рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Взрослым вводят в/в или в/м по 300 мг (3 мл) 1 или 2 раза/сут (300-600 мг ацетилцистеина/сут).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет вводят в/в или в/м по 150 мг (1.5 мл) 1 или 2 раза/сут (150-300 мг ацетилцистеина/сут).

Детям в возрасте до 6 лет предпочтительно применение лекарственной формы ацетилцистеина для приема внутрь. При необходимости назначения парентеральной терапии суточная доза для детей младше 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 1 года в/в применение ацетилцистеина возможно только при наличии жизненных показаний и в условиях стационара.

Длительность терапии устанавливается индивидуально и обычно составляет не более 10 дней. При необходимости более длительного лечения (в т.ч. при хроническом бронхите и муковисцидозе) рекомендуется применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальной астме, печеночной и/или почечной недостаточности, непереносимости гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), а также детям в возрасте до 2 лет (только по назначению врача).

Новорожденным (возраст до 1 месяца) применение препарата возможно только под наблюдением врача в условиях стационара при наличии жизненных показаний.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 2 лет (только по назначению врача).

Новорожденным (возраст до 1 месяца) применение препарата возможно только под наблюдением врача в условиях стационара при наличии жизненных показаний.

Владелец регистрационного удостоверения:


SANDOZ, d.d. (Словения)

Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока.

Со стороны дыхательной системы: редко - диспноэ, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностыо бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея.

Прочие: нечасто - головная боль, лихорадка, тиннитус (звон в ушах); единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противокашлевыми средствами может вызвать нарушение отхождения мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Одновременный прием с нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Данные об инактивации антибиотиков под влиянием ацетилцистеина или других муколитических препаратов до настоящего времени поступали только из экспериментов in vitro, при непосредственном смешивании изучаемых веществ. In vitro несовместимость была описана в отношении полусинтетических пенициллинов, аминогликозидов, цефалоспоринов, а также тетрациклинов. Несовместимости с такими антибиотиками как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол или цефуроксим, не отмечалось.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Особые указания

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

У больных с бронхообструктивным синдромом введение препарата проводится под контролем состояния пациента, и в случае возникновения бронхоспазма проводят симптоматическую терапию бронхолитиками.

При работе с препаратом необходимо избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.

Легкое окрашивание раствора ацетилцистеина в фиолетовый цвет не влияет на эффективность и безопасность препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения 200 мг ацетилцистеина Cmax в плазме крови составляет 120 мкмоль/л, а концентрация метаболита - 75 мкмоль/л.

Связь с белками плазмы - 50%. Vd достигает 0.47 л/кг для ацетилцистеина, 0.59 л/кг - для метаболита. Плазменный клиренс составляет 0.11 л/ч/кг для ацетилцистеина, 0.85 л/ч/кг - для метаболита.

Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Метаболизм и выведение

После парентерального введения быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 после в/в введения - 30-40 минут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч.

Произведено:


EVER Pharma Jena (Германия)

Лекарственная форма


АЦЦ® ИНЪЕКТ раствор для в/в и в/м введ. 100 мг/1 мл: амп. 3 мл 5, 50 или 100 шт. рег. №: П N013394/01 от 27.04.09 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 амп. (3 мл)
ацетилцистеин натрия 340.4 мг,
 что соответствует содержанию ацетилцистеина 300 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 3 мг, натрия гидроксид 1М раствор - 500-850 мг*, аскорбиновая кислота - 37.5 мг, вода д/и - 1974.5-2342.5 мг**.

3 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (1) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (10) - пачки картонные.
3 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (20) - пачки картонные.

* - до pH 5.0-7.0
** - до общего объема 3 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат Фармако-терапевтическая группа: Муколитическое средство

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей - гиперсекреция, анафилактоидные реакции при в/в введении в высокой дозе.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничены.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Представительство:


САНДОЗ (Швейцария)
Код ATX: R05CB01 (Acetylcysteine) Активное вещество: ацетилцистеин (acetylcysteine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ