Побочное действие
Со стороны ЦНС: головные боли; редко - транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
Аллергические реакции: редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях - анафилактические реакции.
Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ондансетрон противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения |
1 мл |
1 фл. |
ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) |
2 мг |
8 мг |
4 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы
Фармако-терапевтическая группа:
Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист
Открыть описание активных компонентов препарата
ДОМЕГАН (DOMEGAN)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения
о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Произведено:
OMEGA LABORATORIES
(Канада)
Код ATX:
A04AA01
(Ondansetron)
Активное вещество:
ондансетрон
(ondansetron)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Показания
Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 |
Показание |
R11 |
Тошнота и рвота |
Владелец регистрационного удостоверения:
GENFA MEDICA, S.A.
(Швейцария)
Лекарственная форма
|
ДОМЕГАН
|
р-р д/в/в и в/м введения 8 мг/4 мл: фл. 5 шт.
рег. №: ЛСР-003330/09
от 30.04.09
- Бессрочно
|
Применение при нарушениях функции печени
При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.
Особые указания
При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.
С осторожностью используют ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.
Противопоказания к применению
I триместр беременности, повышенная чувствительность к ондансетрону.
Фармакологическое действие
Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.