488 РУБ388 РУБ
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.
Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.
Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.
| ПАКЛИТАКСЕЛ-КЕЛУН-КАЗФАРМ | конц. д/пригот. р-ра д/инф. 30 мг/5 мл: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-004341 от 13.06.17 - Действующее |
С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.
При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.
Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.
При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.
В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.
Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.
В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
| Код МКБ-10 | Показание |
| C15 | Злокачественное новообразование пищевода |
| C34 | Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
| C49.0 | Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи |
| C50 | Злокачественное новообразование молочной железы |
| C56 | Злокачественное новообразование яичника |
| C67 | Злокачественное новообразование мочевого пузыря |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого цвета, слегка вязкого раствора.
| 1 фл. | |
| паклитаксел | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 10 мг, этанол безводный - 1975 мг, полиоксиэтилированное касторовое масло (кремафор) ЕL35 - 2625 мг.
5 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкалоид Открыть описание активных компонентов препарата ПАКЛИТАКСЕЛ-КЕЛУН-КАЗФАРМ (PACLITAXEL-KELUN-KAZPHARM) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.
Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.
На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.
