Особые указания
Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.
Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.
В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.
Показания
В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 |
Показание |
C34 |
Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
C49.0 |
Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи |
C50 |
Злокачественное новообразование молочной железы |
C56 |
Злокачественное новообразование яичника |
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.
Лекарственное взаимодействие
Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.
Противопоказания к применению
Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.
Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.
|
1 мл |
1 фл. |
доцетаксел безводный |
20 мг |
40 мг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонная кислота безводная (10% р-р в безводном этаноле), этанол безводный.
2 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (3) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
2 мл - флаконы (20) - коробки картонные.
2 мл - флаконы (35) - коробки картонные.
2 мл - флаконы (50) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Противоопухолевый препарат
Фармако-терапевтическая группа:
Противоопухолевое средство, алкалоид
Открыть описание активных компонентов препарата
ТАУТАКС (TAUTAX)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения
о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дочерняя компания:
ВЕРОФАРМ
(Россия)
Код ATX:
L01CD02
(Docetaxel)
Активное вещество:
доцетаксел
(docetaxel)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Фармакокинетика
После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы - 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.
Средняя величина системного клиренса - 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть - в неизмененном виде.
Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЭНС-ФАРМ, ООО
(Россия)
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Лекарственная форма
|
ТАУТАКС
|
конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/2 мл: фл. 1, 3, 5, 20, 35 или 50 шт.
рег. №: ЛС-000093
от 05.02.10
- Бессрочно
|
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.