• Бесплатная доставка каждый день!


ТЕМОЗОЛОМИД-ТЛ

1077 РУБ977 РУБ


Описание препарата

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

Лекарственная форма


ТЕМОЗОЛОМИД-ТЛ капс. 5 мг: 5 или 20 шт. рег. №: ЛП-002995 от 15.05.15 - Действующее

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении темозоломида с вальпроевой кислотой наблюдается слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.

Про одновременном применении темозоломида с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на костный мозг, возможно повышение риска развития миелосупрессии.

Показания

Злокачественные глиомы (в т.ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда). Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
C43 Злокачественная меланома кожи
C71 Злокачественное новообразование головного мозга

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Cmax темозоломида в плазме достигается в среднем через 0.5-1.5 ч (минимум - через 20 мин) после приема однократной дозы.

При приеме вместе с пищей наблюдалось снижение Сmax на 33% и уменьшение AUC на 9%.

Темозоломид быстро проникает через ГЭБ и поступает в спинномозговую жидкость.

Связывание с белками плазмы составляет 10-20%.

T1/2 из плазмы составляет примерно 1.8 ч. Быстро выводится из организма главным образом почками.

Через 24 ч после приема внутрь около 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида или неидентифицированных полярных метаболитов.

Противопоказания к применению

Тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к темозоломиду или к дакарбазину.

Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и оранжевой крышкой; содержимое капсул - порошок от белого до розового или светло-желтовато-коричневатого цвета.

1 капс.
темозоломид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза - 49.18 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг, винная кислота - 1.5 мг, стеариновая кислота - 1.2 мг.

Состав оболочки капсул: масса - 48 мг: корпус - титана диоксид - 2%, желатин - до 100%; крышка - титана диоксид - 2%, краситель желтый солнечный закат (Е110) - 0.219%, краситель азорубин (Е122) - 0.0328%, желатин - до 100%.

5 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы (1) - пачки картонные.
5 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение Открыть описание активных компонентов препарата ТЕМОЗОЛОМИД-ТЛ (TEMOZOLOMIDE-TL) Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, больных пожилого возраста (т.к. у лиц старше 70 лет риск развития нейтропении и тромбоцитопении выше, чем у более молодых).

Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Темозоломид может вызывать сонливость и чувство усталости и поэтому отрицательно влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Мужчины и женщины детородного возраста должны пользоваться эффективными противозачаточными средствами во время лечения и в течение как минимум 6 мес после окончания лечения.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.

В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.

Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии.

Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция, кожный зуд.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия.

Прочие: лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб.

Применение у детей

Клинический опыт применения при мультиформной глиобластоме у детей до 3 лет и при злокачественной меланоме у детей и подростков до 18 лет отсутствует. Клинический опыт применения при глиоме у детей старше 3 лет ограничен.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от возраста и предшествующей химиотерапии.